trials, clinical trial management, trials clinici, Joint Position on the disclosure of clinical trial information via clinical trial registries and database, European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, EFPIA, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, pubblicazione studi clinici
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InfoTrials, la pubblicazione dei trials clinici

INFOTRIALS

- JOINT POSITION

- altri SISTEMI
- CTDMS
- Safety.DB
- Ink.Data
 
VALIDAZIONE
 
CASE STUDIES
 
CERTIFICAZIONI
 

LA PUBBLICAZIONE DEI TRIALS

InfoTrials è un servizio di pubblicazione dei risultati dei trials clinici, che si attiene alle direttive indicate dalle più importanti associazioni farmaceutiche internazionali nel documento programmatico "Joint Position on the Disclosure of Clinical Trial Information via Clinical Trial Registries and Database".

Grazie a InfoTrials gli studi clinici in corso vengono pubblicati dinamicamente direttamente sul web.

Ai responsabili della pubblicazione e dell’aggiornamento dei dati vengono fornite le credenziali di accesso al sistema, con cui amministrare ed editare le informazioni. Le informazioni inserite vengono quindi prelevate dinamicamente da un DataBase centrale e rese pubbliche.

Il sistema InfoTrials è acquisibile in modalità completamente indipendente dai sistemi CTDMS, ma anche come modulo applicativo integrato all'interno del sistema stesso. In questo caso molte delle informazioni elaborate e archiviate nel sistema di Data Management possono essere estratte direttamente dal DataCenter centrale e aggiornate mediante procedure automatiche di updating.

Procedure standard di sicurezza garantiscono la pubblicazione solo in presenza di contenuti approvati dai responsabili del procedimento.

InfoTrials è altamente personalizzabile (e nazionalizzabile) in relazione a specifiche esigenze d’uso.
 

Certificazioni ISO 9001:2008 e ISO 27001:2005 Infotrials è conforme al Sistema Gestione Qualità di GM Servizi srl certificato ISO 9001:2008
e al Sistema di Gestione della Sicurezza delle Informazioni certificato ISO 27001:2005
Certificazioni ISO 9001:2008 e ISO 27001:2005