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e-crf, servizi e sistemi informativi per il mondo farmaceutico

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CERTIFICAZIONE ISO 27001:2005

• GM Servizi certificato ISO 27001 per il Sistema di Sicurezza delle Informazioni

• Procedure per Business continuity e disaster recovery

• Procedure e controlli di sicurezza

La famiglia di servizi software E-CRF® offre un ambiente di gestione dei dati clinici altamente specializzato e utilizzato in molte realtà grazie alla semplicità d'uso.

Configurazione SaaS (Software as a Service), senza nessuna installazione sulle macchine degli utiizzatori.

Struttura modulare con possibilità di espansione e personalizzazioni.

La piattaforma integra diverse modalità di acquisizione dei dati:

Remote data Entry (EDC): inserimento dei dati da parte degli utilizzatori con maschere guidate e controlli in tempo reale.

Data Entry classico e in doppio cieco: strumenti per l'inserimento dei dati clinici anche in doppio cieco con gestione dei conflitti e della validazione.

Data collecting tramite Digital Pen & Paper: cartelle cliniche cartacee compilate con Penna Digitale immediatamente disponibili sul sistema informatico E-CRF.

I servizi della piattaforma web E-CRF

• Accesso da qualunque postazione via internet
• Nessuna installazione
• Semplice utilizzo per personale non specializzato
• Informazioni centralizzate
• Personalizzazioni e aggiunta di nuove funzioni senza disservizio
• Esportazione dati su sistemi terzi (sistemi SAS per statistica)
• Conforme agli standard vigenti US FDA 21 CRF Par 11

CONTATTACI senza impegno e potrai prenotare una dimostrazione via Web: per vedere i sistemi E-CRF all'opera
SCARICA il Dossier informativo:
E-CRF Dossier (PDF)

• GM Servizi ha esperienza decennale nello sviluppo di sistemi software per il mondo Farmaceutico e degli Studi Clinici.

• e-CRF: piattaforma Web based per applicazioni e strumenti di project management in ambito clinico - farmaceutico

• Electronic Data Capture con menu guidati e controlli: facile da usare anche da parte dei medici coinvolti negli studi

• Maschere e interfacce intuitive con report e grafici in real time

• Integrazioni con altri sistemi e personalizzabile

•certificato ISO 27001: Information Security Data Management System

Le funzionlità:
• Autenticazioni e timeout di sessione
• Definizione di ruoli e responsabilità
• Definizione del workflow dello studio
• Tracking real time di avanzamento attività
• Avvisi e controlli nella compilazione dei campi
• Audit Trail e tracking delle modifiche
• Reportistica in tempo reale e grafici
• Help Desk integrato


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