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case studies clinical research network management systems

FIN-CERAMICA FAENZA

- E-CRF EDC
 
ACTELION

- C.A.D.P.
- ADJUDICATION
- Digital Pen&Paper INKDATA
 
SOLVAY PHARMA

- CTDMS-INKDATA
 
FONDAZIONE MAUGERI

- CTDMS
 
GIULIANI PHARMA S.p.A.

- Chorus
 
ZAMBON GROUP

- Chorus
 
Case History Finceramica

Fin-Ceramica Faenza usa E-CRF per lo studio MaioRegen
L'azienda Fin-Ceramica Faenza S.p.A., Società della Tampieri Financial Group S.p.a., utilizza la piattaforma e-CRF per la gestione dei dati clinici relativi alle visite post-intervento in ambito di Chirurgia Ortopedica.
GM Servizi ha sviluppato un ambiente grazie al quale gli stessi chirurghi possono inserire i dati di riscontro delle visite in Remote Data Entry (Electronic Data Capture EDC), con interfacce utente guidate e controlli stringenti per la correttezza dei dati inseriti.
I controlli effettuati automaticamente durante la compilazione della CRF elettronica verificano:

  • correttezza formale dei dati inseriti, con l'ausilio di menu a tendina per scelte obbligate,
  • coerenza dei parametri clinici rispetto ai vaori di riferimento dello studio o delle visite precedenti,
  • corretta sequenzialità della compilazione della CRF elettronica,
  • warning e segnalazioni visive per la verifica dello stato di approvazione delle sezioni della CRF

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Case History Actelion Ltd

ACTELION ltd e il sistema ADJUDICATION
L'azienda farmaceutica svizzera da sempre molto attiva nella riceerca clinica, utilizza ADJUDICATION, il sistema integrato nella piattaforma web based C.A.D.P., per la fase decisionale sui casi da sottoporre agli studi clinici.
Questo sistema rappresenta uno strumento importante per una fase fondamentale degli studi clinici, la gestione degli eventi....
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ACTELION ltd e l'integrazione della tecnologia HP DIGITAL PEN&PAPER
La multinazionale svizzera ha integrato il proprio sistema di Data Management con la tecnologia HP Digital Pen&Paper per semplificare e velocizzare la compilazione delle CRF in occasione di alcuni studi registrativi... 
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ACTELION ltd e il sistema C.A.D.P.
L'azienda farmaceutica svizzera specializzata in bio-tecnologie utilizza da diversi anni il sistema web-based C.A.D.P. per il Project management ed il Data Processing delle decine di trial clinici internazionali attivati ogni anno. In particolare per il tracciamento e il Data Entry delle informazioni C.A.D.P. utilizza funzionalità avanzate di gestione... 
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Case History Solvay Pharma SOLVAY PHARMA S.p.A. e il sistema CTDMS
Solvay Pharma S.p.A., azienda leader nel settore farmaceutico, sta attualmente utilizzando un personalizzato sistema di Clinical Data Management System (CTDMS) della famiglia e-CRF per un ambizioso studio osservazionale, denominato WAIST, che coinvolge oltre duecento medici di base in tutta Italia, 15 A.S.L e oltre mille pazienti.
Ulteriore innovazione è la modalità di raccolta dei "dati sorgente": i dati clinici infatti sono raccolti durante le visite negli ambulatori dei medici di base tramite la compilazione delle cartelle cliniche con la tecnologia Anoto® Digital Pen & Paper ed i servizi INKDATA, che permettono di compilare le cartelle con Carta e Penna e avere in Real Time lo stato di avanzamento del progetto nel sistema informatico.

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Case History Fondazione Salvatore MaugeriLa FONDAZIONE SALVATORE MAUGERI e il sistema CTDMS
La Fondazione ha deciso di utilizzare il sistema CTDMS per la gestione logistica e il data management di uno studio Fase III multicentrico che prevede la raccolta di refertazioni dai vari centri partecipanti...
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Case History Giuliani S.p.A.GIULIANI spa e il sistema CHORUS
Una casa farmaceutica che affonda le sue radici nell'Italia del secolo scorso, ma che guarda lontano. CHORUS® viene in questo caso utilizzato per gestire uno studio a livello nazionale Fase III multicentrico randomizzato (registrativo) validato, uno studio legato ad un farmaco specifico, con visita di arruolamento e CRF articolata...
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Case History Zambon Group S.p.A.ZAMBON GROUP spa e il sistema CHORUS
La multinazionale farmaceutica si avvale del sistema CHORUS® per gestire le diverse e complesse fasi di uno studio internazionale multicentrico di tipo epidemiologico (non registrativo): 12 i Paesi coinvolti, un centinaio i centri attivi, per un totale di quasi 5.000 pazienti arruolati, coordinati e monitorati...
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Certificazioni ISO 9001:2008 e ISO 27001:2005 E- CRF è conforme al Sistema Gestione Qualità di GM Servizi srl certificato ISO 9001:2008
e al Sistema di Gestione della Sicurezza delle Informazioni certificato ISO 27001:2005
Certificazioni ISO 9001:2008 e ISO 27001:2005